-
26
2017-05
通過(guò)ISO13485的企業(yè)還需要做醫療器械的GMP...GMP的含義:GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě), Good 中文的意思是“良好作業(yè)規范 良好作業(yè)規范”,或是“優(yōu)良制造 良好作業(yè)規范 優(yōu)良制造 標準”,是一...
-
26
2017-05
醫療器械GMP認證要點(diǎn)規范醫療器械生產(chǎn)的全過(guò)程(設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等)。
-
26
2017-05
ISO13485:2016版與ISO13485:2...1.實(shí)質(zhì)上包括與由本標準要求和生命周期各階段所覆蓋的組織性質(zhì)有關(guān)的更詳細的信息。 2.解釋供方或其他外部方或者自愿或者因合同安排可使用的要求。 3.提醒組織與其質(zhì)量管理體系法規要求有關(guān)的責任。...