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    ISO/TS16949對設(shè)備的通用要求
    發(fā)布時間:2017-05-31 13:43:19 點擊次數(shù):734

    一、設(shè)備購置

    購置設(shè)備應(yīng)遵循的原則:

    1、生產(chǎn)需要性:應(yīng)滿足生產(chǎn)需要;

    2、性能適宜性:設(shè)備精度、使用可靠性、技術(shù)指標(biāo)及型號滿足企業(yè)要求;

    3、物理狀態(tài)適宜性:設(shè)備體積、大小、所占空間、環(huán)境要求等要適合企業(yè)所需;

    4、零件耐用性:設(shè)備購置時應(yīng)考慮零部件抗磨損、抗腐蝕性能;

    5、設(shè)備可維修性:零部件應(yīng)容易更換,設(shè)備便于維護、拆卸、組裝;

    6、節(jié)能降耗性:節(jié)省原材料,電、氣、水、油能耗較低;

    7、環(huán)保性:易于達(dá)到清潔生產(chǎn)、綠色生產(chǎn)的需要;

    8、安全性:有人身安全防范設(shè)施、人身健康控制設(shè)施;

    9、設(shè)備成套性:易于控制品質(zhì)、縮短投產(chǎn)時間;


    二、設(shè)備驗收

    設(shè)備驗收是對購置的設(shè)備依據(jù)技術(shù)指標(biāo)、工藝要求等方面進行全面檢測、驗證,以達(dá)到生產(chǎn)所需、產(chǎn)品品質(zhì)之要求。

    驗收一般分四部分進行:

    a、設(shè)備接收確認(rèn)(AQ):設(shè)備接受時所進行的確認(rèn)包括:1、包裝確認(rèn):設(shè)備的包裝符合運輸要求、不破損、不損傷設(shè)備表面及精密儀器儀表。2、設(shè)備確認(rèn):設(shè)備名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、新舊程度是否符合合同要求。3、設(shè)備部件確認(rèn):設(shè)備零部件、備品備件、檢測儀器儀表、輔助零部件等是否符合合同要求。4、文件資料確認(rèn):各種技術(shù)資料、圖紙、說明書等文件資料是否符合合同要求。

    b、設(shè)備安裝確認(rèn)(IQ):1、安裝技術(shù)確認(rèn):安裝過程、安裝位置、安裝環(huán)境是否符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙或說明書。2、能耗系統(tǒng)確認(rèn):設(shè)備運行所需能耗系統(tǒng)如:水、電、氣是否符合設(shè)備設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。3、輔助系統(tǒng)確認(rèn):設(shè)備運行所需輔助系統(tǒng)如:通風(fēng)裝置、空氣過濾裝置、冷卻裝置是否符合設(shè)備設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。

    c、設(shè)備運行確認(rèn)(OQ):1、檢測儀表精度確認(rèn):檢測儀表精度應(yīng)符合生產(chǎn)廠家所提供的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)備功能確認(rèn):設(shè)備各項功能應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。3、安全裝置確認(rèn):應(yīng)符合相關(guān)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。4、斷電/修復(fù)功能確認(rèn):應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

    d、設(shè)備工藝確認(rèn)(PQ):設(shè)備工藝是對設(shè)備產(chǎn)出產(chǎn)品品質(zhì)所進行的確認(rèn)。一般至少應(yīng)在完全一致的條件下實施三批,以驗證其結(jié)果的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性。設(shè)備工藝確認(rèn)的一般步驟為:1、制定生產(chǎn)工藝流程;2、確定檢驗檢測方法及產(chǎn)品品質(zhì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);3、實施取樣確認(rèn)。設(shè)備驗收應(yīng)留下原始記錄,并依據(jù)原始記錄編制驗收報告,最終形成驗收結(jié)論。


    三、設(shè)備使用

    1、建立健全設(shè)備各技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

    ——設(shè)備的操作應(yīng)有《設(shè)備操作規(guī)程》,可包括設(shè)備操作步驟、操作標(biāo)準(zhǔn)、操作示意圖、設(shè)備負(fù)荷能力、防護工具、輔配工、裝及夾具等。

    ——設(shè)備的維護應(yīng)有《設(shè)備維護規(guī)程》

    ——設(shè)備的維修應(yīng)有《設(shè)備維修手冊》

    2、注重人員培訓(xùn),適者上崗

    ——管理層應(yīng)培訓(xùn)設(shè)備品質(zhì)意識

    ——設(shè)備維修人員應(yīng)培訓(xùn)所有設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

    ——設(shè)備操作員工應(yīng)培訓(xùn)《設(shè)備操作規(guī)程》,并力爭做到操檢合一


    四、設(shè)備預(yù)防性維護

    必須標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備,為機器/設(shè)備的維護提供適當(dāng)?shù)馁Y源,并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護系統(tǒng),這個系統(tǒng)至少必須包括:

    1、描述計劃性維護活動的程序;

    2、定期的維護活動;

    3、預(yù)見性維護方法-----這些方法可包括適當(dāng)項目的評審:諸如制造廠建議、工具磨損、正常運行時間的優(yōu)化,統(tǒng)計過程控制數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護活動的相互關(guān)系、易損工裝的重要特性;

    4、為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護的程序;

    5、是否存在有關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件;

    6、文件化、評估和改進維護的目標(biāo);

    7、參與特殊過程的人員(如關(guān)鍵設(shè)備的操作人員)必須具有規(guī)定資格、資格有記錄


    五、設(shè)備維修

    當(dāng)出現(xiàn)設(shè)備精度下降、運行失常等現(xiàn)象時應(yīng)對設(shè)備進行維修。設(shè)備維修方案有多種:

    ——設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測維修制。采用先進的設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測技術(shù)、診斷技術(shù),來監(jiān)測設(shè)備運行狀態(tài)有無異?;蚬收希诒匾獣r進行維修。

    ——設(shè)備預(yù)防維修制。依據(jù)設(shè)備特點、生產(chǎn)計劃安排,對設(shè)備采取定期維修。

    ——設(shè)備事后故障維修制。

    應(yīng)根據(jù)設(shè)備的重要程度來決定要采取哪一種設(shè)備維修方案。


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