在ISO9001體系咨詢(xún)過(guò)程中，對先有質(zhì)量管理進(jìn)行診斷，目的就是檢視現有質(zhì)量管理的實(shí)施狀況，找出與現行標準或要求的差距，以利于ISO9000推行咨詢(xún)工作順利進(jìn)行。

●原有質(zhì)量管理體系的診斷方式

原有質(zhì)量系的診斷方式有多種，可靈活選擇：

（1）與各部門(mén)主管或相關(guān)人員交談并作記錄，以了解一線(xiàn)情況。

（2）收集企業(yè)原有各相關(guān)質(zhì)量管理體系資料以供診斷。

（3）發(fā)放調查表，有的放矢的了解信息以供診斷等。

●原有質(zhì)量管理體系診斷內容

(1)組織結構

   ①了解行政組織結構；

   ②了解質(zhì)量保證組織結構；

   ③職責、權限是否文件化，是否嚴格執行；

   ④職責、權限是否有職無(wú)權或有權無(wú)職。

(2)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標

   ①有無(wú)年度（長(cháng)期）質(zhì)量方針、中（短）期質(zhì)量目標；

   ②質(zhì)量目標是否量化，有無(wú)實(shí)施方案、計劃，是否量化至每一位員工，有無(wú)考核、激勵機制。

(3)人力資源治理

   ①人力資源治理有無(wú)長(cháng)期規劃；

   ②人力資源有無(wú)系統培訓方案、計劃。

(4)設備（生產(chǎn)設備、檢測設備、儀表、儀器等）治理

   ①設備是否得到有效控制；

   ②有無(wú)成文設備、設備耗材、輔材購進(jìn)機制；

   ③有無(wú)成文購進(jìn)后安裝、調試、檢測機制；

   ④有無(wú)成文設備操作、維護、保養作業(yè)指導書(shū)；

   ⑤有無(wú)成文設備標識系統；

   ⑥有無(wú)成文工、裝、夾具、模具、輔材等治理、控制機制。

(5)文件和資料治理

   ①文件和資料使用前有無(wú)審批機制；

   ②文件和資料有無(wú)發(fā)放機制；

   ③文件和資料有無(wú)更改機制；

   ④文件和資料有無(wú)報廢、保存、復印、使用等控制機制；

   ⑤有無(wú)成文信息反饋機制；

   ⑥信息收集、匯總、分析、反饋是否有效、及時(shí)、經(jīng)濟。

(6)物料治理

   ①了解倉庫治理；

   ②了解生產(chǎn)現場(chǎng)物料治理；

   ③倉庫、生產(chǎn)現場(chǎng)有無(wú)合理分區；

   ④物資有無(wú)明確標識。

(7)生產(chǎn)環(huán)境治理

   ①有無(wú)環(huán)境要求的場(chǎng)合，有無(wú)成文環(huán)境治理制度（如：消防、人身安全、健康、工 藝要求、環(huán)保等）；

   ②有無(wú)推行“5S”，是否形成素養。

(8)生產(chǎn)作業(yè)治理

   ①各部門(mén)業(yè)務(wù)流程是否文件化、標準化、具體化、規范化；

   ②各部門(mén)開(kāi)展業(yè)務(wù)是否有成文工作標準；

   ③每一員工進(jìn)行操作是否均有成文作業(yè)指導書(shū)。

(9)成本能源核算

   ①有無(wú)單位產(chǎn)品材料成本核算；

   ②有無(wú)單位產(chǎn)品能耗核算。

(10)物資（原材料、工序產(chǎn)品、成品等）檢驗

   ①有無(wú)物資檢驗規程；

   ②有無(wú)適用的檢驗抽樣方案；

   ③有無(wú)適用的檢驗報表；

   ④有無(wú)成文的不合格物資處理機制。

(11)工作品質(zhì)檢驗

   ①有無(wú)部門(mén)、個(gè)人工作質(zhì)量考核、評定機制；

   ②有無(wú)改進(jìn)機制、獎罰機制。

（12）品管技巧的應用

   ①有無(wú)導入5S；

   ②有無(wú)導入目標管理機制。